Validation du procédé de nettoyage aseptique dans le cadre de la production de radiopharmaceutiques pour essai clinique

Validation du procédé de nettoyage aseptique dans le cadre de la production de radiopharmaceutiques pour essai clinique

La production de médicaments radiopharmaceutiques destinés aux essais cliniques se déroule dans un environnement complexe et très réglementé, utilisant des enceintes blindées au sein de salles propres pour garantir non seulement la stérilité, mais aussi la qualité des produits et la radioprotection...

Description complète

Détails bibliographiques
Auteurs principaux : Drouin Guillaume (Auteur), Daniel-Gautier Hélène (Président du jury de soutenance), Bourgeois Mickaël (Directeur de thèse), Bourdeau Cécile (Membre du jury), Zahi Ilyes (Membre du jury)
Collectivités auteurs : Nantes Université 2022-.... (Organisme de soutenance), Nantes Université Pôle Santé UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques Nantes (Autre partenaire associé à la thèse)
Format : Thèse ou mémoire
Langue : français
Titre complet : Validation du procédé de nettoyage aseptique dans le cadre de la production de radiopharmaceutiques pour essai clinique / Guillaume Drouin; sous la direction de Mickael Bourgeois
Publié : 2024
Note de thèse : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2024
Sujets :
Produits radiopharmaceutiques
Assurance qualité
Études cliniques
Industrie pharmaceutique > Qualité > Contrôle
Procédés de fabrication > Qualité > Contrôle
Contamination > Prévention
Thèses et écrits académiques