Tenue à jour de l'information produit, un challenge réglementaire en France

Tenue à jour de l'information produit, un challenge réglementaire en France

L'information produit des médicaments (RCP et notice) est régulièrement actualisée tout au long de leur cycle de vie et ceci jusqu'au retrait de l'AMM. C'est le challenge quotidien des Affaires Réglementaires des laboratoires pharmaceutiques qui doivent, en plus, faire face à de...

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Auteurs principaux : Bustamente Anthony (Auteur), Robert Jean-Michel (Directeur de thèse), Grimandi Gaël (Président du jury de soutenance), Barbé Nicole (Membre du jury)
Collectivités auteurs : Université de Nantes 1962-2021 (Organisme de soutenance), Nantes Université Pôle Santé UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques Nantes (Organisme de soutenance)
Format : Thèse ou mémoire
Langue : français
Titre complet : Tenue à jour de l'information produit, un challenge réglementaire en France / Anthony Bustamente; sous la direction de Jean-Michel Robert
Publié : Nantes : Université de Nantes , 2019
Accès en ligne : Accès Nantes Université
Note de thèse : Reproduction de : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2014
Conditions d'accès : Thèse confidentielle jusqu'au 23-10-2019.
Sujets :
Médicaments
Autorisations de mise sur le marché
Produits de santé
Notices de spécialités pharmaceutiques
Thèses et écrits académiques
Documents associés : Reproduction de: Tenue à jour de l'information produit, un challenge réglementaire en France

Internet

https://archive.bu.univ-nantes.fr/pollux/show/show?id=4afd4c20-1ed2-4fbc-9c75-a783d8453f4b