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Industrialisation d'un nouveau vaccin au sein d'un service formulation de la Mise Sous Forme Pharmaceutique Sanofi Pasteur
Le développement d'un médicament se déroule en plusieurs étapes. Les lots industriels de conformité produits pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché sont réalisés en fin de Phase III du développement clinique. Grâce à ces lots de conformité, le procédé de fabrication du nouveau m...
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| Auteurs principaux : | , |
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| Collectivité auteur : | |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Industrialisation d'un nouveau vaccin au sein d'un service formulation de la Mise Sous Forme Pharmaceutique Sanofi Pasteur / Clémentine Cailleaud; sous la direction de Christine Herrenknecht |
| Publié : |
[S.l.] :
[s.n.]
, 2012 |
| Accès en ligne : |
Accès Nantes Université
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| Note de thèse : | Reproduction de : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2012 |
| Sujets : | |
| Documents associés : | Reproduction de:
Industrialisation d'un nouveau vaccin au sein d'un service formulation de la Mise Sous Forme Pharmaceutique Sanofi Pasteur |
| Résumé : | Le développement d'un médicament se déroule en plusieurs étapes. Les lots industriels de conformité produits pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché sont réalisés en fin de Phase III du développement clinique. Grâce à ces lots de conformité, le procédé de fabrication du nouveau médicament peut être validé. L'objectif de cette thèse est de montrer la démarche suivie pour valider le processus de fabrication d'un nouveau vaccin au sein du service formulation afin de le produire en routine. L'équipe projet du bâtiment est responsable de cette action en collaboration avec le service développement. |
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| Configuration requise : | Un logiciel capable de lire un fichier au format PDF |
| Bibliographie : | Bibliogr. [47 réf.] |