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IMIREDUC : intérêt de l'Imiquimod en néo adjuvant pour diminuer la taille d'exérèse et le risque d'exérèse intra lésionnelle dans le Lentigo Malin du visage
Introduction : Le lentigo malin est un sous type de mélanome nécessitant une prise en charge chirurgicale, avec des marges de 5 à 10 mm, sans consensus international. Quelques études ont suggéré que l'imiquimod, un immunomodulateur, pouvait induire une regression de la lesion. Méthode : Nous av...
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| Auteurs principaux : | , , , , , |
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| Collectivités auteurs : | , |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français anglais |
| Titre complet : | IMIREDUC : intérêt de l'Imiquimod en néo adjuvant pour diminuer la taille d'exérèse et le risque d'exérèse intra lésionnelle dans le Lentigo Malin du visage / Marie Daude; sous la direction de Brigitte Dréno |
| Publié : |
Nantes :
Université de Nantes
, 2023 |
| Accès en ligne : |
Accès Nantes Université
|
| Note de thèse : | Reproduction de : Thèse d'exercice : Médecine. Dermatologie et vénérologie : Nantes : 2023 |
| Contenu : | La thèse contient 1 article f. 25 |
| Sujets : | |
| Documents associés : | Reproduction de:
IMIREDUC |
| Résumé : | Introduction : Le lentigo malin est un sous type de mélanome nécessitant une prise en charge chirurgicale, avec des marges de 5 à 10 mm, sans consensus international. Quelques études ont suggéré que l'imiquimod, un immunomodulateur, pouvait induire une regression de la lesion. Méthode : Nous avons mené une étude de phase III prospective, multicentrique, randomisée, évaluant l'efficacité de l'imiquimod versus placebo, appliqué pendant 4 semaines, avant une chirurgie d'exérèse avec des marges de 5 mm. Résultats : L'étude a permis l'analyse de 247 patients, 121 dans le groupe placebo et 126 dans le groupe imiquimod. L'exérèse de la lesion était complete dans 92% des cas du groupe imiquimod et 84% du groupe placebo, sans difference significative. La diminution de taille de la lesion après l'application du traitement était très significative, passant de 4,6 cm à 3,1 cm dans le groupe imiquimod et de 3,9 cm à 4,1 cm dans le groupe placebo. Conclusion : L'imiquimod permet une reduction de la surface du LM, sans augmentation du risque d'exérèse extra lésionnelle. Background: Lentigo maligna (LM) is a melanocytic proliferation occurring on photo-exposed skin that may progress to LM melanoma. Surgery is recommended as first-line treatment. Excision margins of 5 to 10 mm remain, without international consensus. Several studies have shown that imiquimod, an immunomodulator, induces LM regression. This study investigated the effect of imiquimod versus placebo in neoadjuvant settings. Patients and methods: We performed a prospective, randomized, multicentre, phase III clinical study. Patients were randomly assigned in 1:1 ratio to receive imiquimod or placebo for 4 weeks, followed by LM excision 4 weeks after the last application of imiquimod or placebo. The primary endpoint was extra-lesional excision, with a 5 mm margin from the residual pigmentation after imiquimod or vehicle. Secondary endpoints included the gain on the surface removed between the two groups; number of revision surgeries to obtain extra-lesional excisions; relapse-free time; and number of complete remissions after treatment. Results: A total of 283 patients participated in this study; 247 patients, 121 patients in the placebo group and 126 in the imiquimod group, accounted for the modified ITT population. The first extralesional extirpation was performed in 116 (92%) imiquimod patients and in 102 (84%) placebo patients; the difference was not significant (p = 0.0743). Regarding the surface of LM, imiquimod reduced the LM surface (4.6 cm to 3.1 cm ) significantly (p<0.001) more compared to the placebo (3.9 cm to4.1 cm ). Conclusion: Imiquimod reduces the lentigo maligna surface after one month of treatment, without a higher risk of intralesional excision and with a positive aesthetic outcome. |
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| Notes : | L'impression du document génère 54 p. Autre(s) contribution(s) : Brigitte Dréno (Président du jury) ; Lise Boussemart, Amir Khammari, Jean-Michel Nguyen, Pierre Perrot (Membre(s) du jury) |
| Bibliographie : | Bibliogr. 58 réf. |