Nantilus
Les anticorps bispécifiques approuvés en oncologie : formats, applications et analyse réglementaire de leur demande d'autorisation de mise sur le marché européen
Les anticorps bispécifiques sont à l'étude depuis maintenant plusieurs décennies mais leur premier représentant REMOVAB® n'a fait que son apparition sur le marché en 2009. Présentant des caractéristiques avantageuses en comparaison avec les anticorps monoclonaux, ils font particulièrement...
Enregistré dans:
| Auteurs principaux : | , , , , |
|---|---|
| Collectivités auteurs : | , |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Les anticorps bispécifiques approuvés en oncologie : formats, applications et analyse réglementaire de leur demande d'autorisation de mise sur le marché européen / Victor Debrun; [sous la direction de Jean-Michel Robert] |
| Publié : |
2023 |
| Accès en ligne : |
Accès Nantes Université
|
| Note de thèse : | Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2022 |
| Sujets : |
| Résumé : | Les anticorps bispécifiques sont à l'étude depuis maintenant plusieurs décennies mais leur premier représentant REMOVAB® n'a fait que son apparition sur le marché en 2009. Présentant des caractéristiques avantageuses en comparaison avec les anticorps monoclonaux, ils font particulièrement l'objet d'essais cliniques en oncologie, que ce soit dans les tumeurs solides ou les tumeurs hématologiques. Après un rappel des généralités à propos de l'immunologie et des anticorps bispécifiques, ce travail s'est articulé autour des molécules approuvées par la Commission Européenne à date de Juin 2022, à savoir REMOVAB®, BLINCYTO®, RYBREVANT® et LUNSUMIO®. Dans un premier temps, leurs formats et caractéristiques spécifiques sont présentés, avec une attention portée aux évolutions technologiques facilitant leur développement à l'échelle industrielle. Ensuite, une revue de chacune de leur procédure de mise sur le marché a été effectuée grâce à l'analyse détaillée de leur rapport d'évaluation par le CHMP (EPAR), en se focalisant sur les différentes parties discussion de chaque document. Enfin, le travail conclut sur une comparaison des revues entre afin de dégager les points communs et les différences. |
|---|---|
| Notes : | Thèse présentée et soutenue publiquement le 9 décembre 2022 Mention du directeur de thèse prise sur le formulaire de dépôt de la thèse Description d'après la consultation, 2023-02-20 Titre provenant de la page de titre du document électronique Le nom de l'organisme de soutenance a changé au 01/01/2022, ce changement n'apparaît pas sur la page de titre Thèse présentée et soutenue publiquement en 2022 et mise en ligne en 2023 L'impression du document génère 83 p. Autre (s) contribution (s) : Marc-Antoine Bazin (Président du jury) ; Ana Maria Bühlmann, Alexandre Serve (Membres du jury) |
| Configuration requise : | Un logiciel capable de lire un fichier au format PDF |
| Bibliographie : | Bibliogr. 67 réf. |