Comment réduire le délai de saisie, dans les cahiers d'observation électroniques, de données de patients inclus dans des études cliniques et suivis dans des centres investigateurs ? : étude de deux promoteurs : MSD et Janssen

La thèse qui est présentée ici est l'aboutissement d'un projet, suivi au sein de deux laboratoires pharmaceutiques : MSD France et Janssen France, et plus spécifiquement dans les départements de Recherche Clinique. Ce projet porte sur l'étude de deux indicateurs de performance : le dé...

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Détails bibliographiques
Auteurs principaux : Stork Hélène (Auteur), Bobin-Dubigeon Christine (Président du jury de soutenance), Raffi François (Directeur de thèse), Stork Lionel (Membre du jury), Heslan Christopher (Membre du jury), Sadi Hana (Membre du jury), Grelpois Gérard (Membre du jury)
Collectivités auteurs : Nantes Université 2022-.... (Organisme de soutenance), Nantes Université Pôle Santé UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques Nantes (Organisme de soutenance)
Format : Thèse ou mémoire
Langue : français
Titre complet : Comment réduire le délai de saisie, dans les cahiers d'observation électroniques, de données de patients inclus dans des études cliniques et suivis dans des centres investigateurs ? : étude de deux promoteurs : MSD et Janssen / Hélène Stork; sous la direction de François Raffi
Publié : 2023
Accès en ligne : Accès Nantes Université
Note de thèse : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2022
Sujets :
Description
Résumé : La thèse qui est présentée ici est l'aboutissement d'un projet, suivi au sein de deux laboratoires pharmaceutiques : MSD France et Janssen France, et plus spécifiquement dans les départements de Recherche Clinique. Ce projet porte sur l'étude de deux indicateurs de performance : le délai de saisie des données et la résolution des requêtes ( queries ), des centres investigateurs travaillant avec ces deux promoteurs. L'étude n'a pas pour vocation de comparer entre eux les deux indicateurs des deux promoteurs, leurs critères étant différents, mais à décrire leur taux d'obtention pour chacun des deux laboratoires et de les analyser, ce qui équivaut à évaluer les tendances et l'atteinte des indicateurs : - Au niveau national (pour MSD et Janssen) ; - Selon les études et les centres ciblés (pour MSD uniquement) ; - Objectifs/limites pour obtenir la compliance des indicateurs (pour Janssen uniquement).
Notes : Thèse présentée et soutenue publiquement le 28 octobre 2022
Description d'après la consultation, 2023-02-06
Titre provenant de la page de titre du document électronique
Le nom de l'organisme de soutenance a changé au 01/01/2022, ce changement n'apparaît pas sur la page de titre
Thèse présentée et soutenue publiquement en 2022 et mise en ligne en 2023
L'impression du document génère 153 p.
Autre (s) contribution (s) : Christine Bobin-Dubigeon (Président du jury) ; Lionel Stork, Christopher Heslan, Hana Sadi, Gérard Grelpois (Membres du jury)
Configuration requise : Un logiciel capable de lire un fichier au format PDF
Bibliographie : Bibliogr. 41 réf.