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Compréhension et maitrise des eaux à usage pharmaceutique dans une unité de bioproduction et de remplissage aseptique, de la conception à l'usage
Les activités de bioproduction et de remplissage aseptique nécessitent l'usage de fluides tels que l'eau purifiée (EPU), l'eau pour préparation injectables (EPPI) et la vapeur pure (VPU). La sécurité des patients et la performance industrielle reposent sur une compréhension physico-ch...
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| Collectivités auteurs : | , |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Compréhension et maitrise des eaux à usage pharmaceutique dans une unité de bioproduction et de remplissage aseptique, de la conception à l'usage / Maxime Parette; sous la direction de Hélène Gautier |
| Publié : |
2023 |
| Accès en ligne : |
Accès Nantes Université
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| Note de thèse : | Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2022 |
| Sujets : |
| Résumé : | Les activités de bioproduction et de remplissage aseptique nécessitent l'usage de fluides tels que l'eau purifiée (EPU), l'eau pour préparation injectables (EPPI) et la vapeur pure (VPU). La sécurité des patients et la performance industrielle reposent sur une compréhension physico-chimique et microbiologique des fluides ainsi qu'une compréhension technique et fonctionnelle de ces utilités, avec pour objectif de mettre en œuvre des moyens de maitrise adaptés aux risques identifiés. Cette stratégie qualité couvre tout le cycle de vie des installations, de la conception à l'usage. Des mesures techniques, fonctionnelles et organisationnelles permettant d'assurer le suivi des installations et d'en documenter la sécurité et la performance. |
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| Notes : | Thèse présentée et soutenue publiquement le 24 octobre 2022 Description d'après la consultation, 2023-01-31 Titre provenant de la page de titre du document électronique Le nom de l'organisme de soutenance a changé au 01/01/2022, ce changement n'apparaît pas sur la page de titre Thèse présentée et soutenue publiquement en 2022 et mise en ligne en 2023 L'impression du document génère 104 p. Autre (s) contribution (s) : Gaël Grimandi (Président du jury) ; Béatrice Reveillac (Membre du jury) |
| Configuration requise : | Un logiciel capable de lire un fichier au format PDF |
| Bibliographie : | Bibliogr. 87 réf. |