Optimisation d'un cycle de stérilisation par autoclave pour matériel de production en condition aseptique

La fabrication de médicaments stériles nécessite une maitrise de la biocontamination du début à la fin de la production. L'un des éléments essentiels de cette maitrise est l'autoclave permettant la stérilisation par la chaleur humide des différents matériaux de production. Cette thèse prés...

Description complète

Enregistré dans:
Détails bibliographiques
Auteurs principaux : Le Huédé Paul (Auteur), Grimandi Gaël (Président du jury de soutenance), Caroff Nathalie (Directeur de thèse), Lajus Hamtat Elsa (Directeur de thèse), Peiro Fanny (Membre du jury)
Collectivités auteurs : Nantes Université 2022-.... (Organisme de soutenance), Nantes Université Pôle Santé UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques Nantes (Organisme de soutenance)
Format : Thèse ou mémoire
Langue : français
Titre complet : Optimisation d'un cycle de stérilisation par autoclave pour matériel de production en condition aseptique / Paul Le Huédé; sous la direction de Nathalie Caroff et de Elsa Lajus Hamtat
Publié : 2023
Accès en ligne : Accès Nantes Université
Note de thèse : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2022
Sujets :
Description
Résumé : La fabrication de médicaments stériles nécessite une maitrise de la biocontamination du début à la fin de la production. L'un des éléments essentiels de cette maitrise est l'autoclave permettant la stérilisation par la chaleur humide des différents matériaux de production. Cette thèse présente différentes méthodes de stérilisation, plus spécifiquement celle utilisant la chaleur humide et par extension l'autoclave. Cet exercice théorique est complété par un exercice pratique : Avec tout d'abord la présentation en détails des étapes du cycle de stérilisation en place au sein du site de production de médicaments stériles puis l'optimisation de ce cycle suite à une évolution des charges de matériel à stériliser. Sont alors décrites de manière détaillée et justifiée, les modifications apportées aux étapes de prétraitement et post-traitement ayant permis la validation du cycle de stérilisation.
Notes : Thèse présentée et soutenue publiquement le 10 octobre 2022
Description d'après la consultation, 2023-01-24
Titre provenant de la page de titre du document électronique
Le nom de l'organisme de soutenance a changé au 01/01/2022, ce changement n'apparaît pas sur la page de titre
Thèse présentée et soutenue publiquement en 2022 et mise en ligne en 2023
L'impression du document génère 78 p.
Autre (s) contribution (s) : Gaël Grimandi (Président du jury) ; Fanny Peiro (Membre du jury)
Configuration requise : Un logiciel capable de lire un fichier au format PDF
Bibliographie : Bibliogr. 46 réf.