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Adaptation des essais cliniques durant la pandémie COVID-19 : exemple d'un laboratoire pharmaceutique
La pandémie COVID-19 a été provoquée par le virus SARS-CoV-2 dont le caractère nouveau, la contagiosité, l'absence de traitement pour le prendre en charge et la gravité de la maladie engendrée ont amené les gouvernements à prendre des mesures strictes telles que des confinements. Ces mesures on...
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| Auteurs principaux : | , , , |
|---|---|
| Collectivités auteurs : | , |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Adaptation des essais cliniques durant la pandémie COVID-19 : exemple d'un laboratoire pharmaceutique / Camille Bossard; sous la direction de Christine Bobin-Dubigeon |
| Publié : |
2022 |
| Accès en ligne : |
Accès Nantes Université
|
| Note de thèse : | Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2022 |
| Sujets : |
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| 230 | |a Données textuelles | ||
| 300 | |a Thèse présentée et soutenue publiquement le 21 janvier 2022 | ||
| 303 | |a Description d'après la consultation, 2022-03-11 | ||
| 304 | |a Titre provenant de la page de titre du document électronique | ||
| 304 | |a Le nom de l'organisme de soutenance a changé au 01/01/2022, ce changement n'apparaît pas sur la page de titre du Pdf | ||
| 307 | |a L'impression du document génère 134 p. | ||
| 314 | |a Autre (s) contribution (s) : Jean-Marie Bard (Président du jury) ; Delphine Cordier (Membre du jury) | ||
| 320 | |a Bibliogr. 110 réf. | ||
| 328 | 0 | |b Thèse d'exercice |c Pharmacie |e Nantes |d 2022 | |
| 330 | |a La pandémie COVID-19 a été provoquée par le virus SARS-CoV-2 dont le caractère nouveau, la contagiosité, l'absence de traitement pour le prendre en charge et la gravité de la maladie engendrée ont amené les gouvernements à prendre des mesures strictes telles que des confinements. Ces mesures ont fortement perturbé la conduite traditionnelle de la recherche clinique. De nombreuses adaptations par les différents acteurs impliqués ont donc été nécessaires afin d'assurer la continuité des essais tout en protégeant leurs personnels, les participants et les autres patients. La recherche clinique s'est alors virtualisée avec mise en place de mesures plus flexibles et pragmatiques. Une étude de cas menée au sein du laboratoire pharmaceutique Servier a révélé que l'impact de la crise sanitaire sur la recherche clinique était majoritairement organisationnel pour les centres investigateurs et les promoteurs en vue de limiter les perturbations pour les patients et d'assurer la poursuite de leur participation aux essais. L'heure est maintenant à la réflexion concernant la pérennisation de ces mesures en vue de moderniser la recherche clinique afin qu'elle soit davantage centrée sur les patients, notamment grâce à l'utilisation de technologies numériques, mais aussi pour se préparer à une éventuelle future pandémie. |2 Dernière page du Pdf | ||
| 337 | |a Un logiciel capable de lire un fichier au format PDF | ||
| 606 | |3 PPN243599358 |a SARS-CoV-2 (virus) |3 PPN027315754 |x Recherche |2 rameau | ||
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