Drugcam® un système d'analyse vidéo "in process" : quel impact sur la maitrise de gestion des risques et le management de la performance en unité de production de médicaments cytotoxiques ?

Le développement de nouvelles technologies avec l'arrivée de l'intelligence artificielle a modifié considérablement l'organisation de nombreux domaines comme celui de l'activité de production de chimiothérapies injectables. En juin 2018, l'unité de pharmacotechnie du CHD Ven...

Description complète

Enregistré dans:
Détails bibliographiques
Auteurs principaux : Andrieu Amélie (Auteur), Bobin-Dubigeon Christine (Président du jury de soutenance), Raingeard Erwin (Directeur de thèse), Lassalle Amandine (Directeur de thèse), Lagarce Frédéric (Membre du jury)
Collectivités auteurs : Université de Nantes 1962-2021 (Organisme de soutenance), Nantes Université Pôle Santé UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques Nantes (Organisme de soutenance)
Format : Thèse ou mémoire
Langue : français
Titre complet : Drugcam® un système d'analyse vidéo "in process" : quel impact sur la maitrise de gestion des risques et le management de la performance en unité de production de médicaments cytotoxiques ? / Amélie Andrieu; sous la direction de Erwin Raingeard et de Amandine Lassalle-Diguet
Publié : 2021
Accès en ligne : Accès Nantes Université
Note de thèse : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2021
Mémoire de DES : Pharmacie hospitalière et des collectivités : Nantes : 2021
Sujets :
Description
Résumé : Le développement de nouvelles technologies avec l'arrivée de l'intelligence artificielle a modifié considérablement l'organisation de nombreux domaines comme celui de l'activité de production de chimiothérapies injectables. En juin 2018, l'unité de pharmacotechnie du CHD Vendée de La Roche-Sur-Yon installe Drugcam® un système de contrôle vidéonumérique in process afin de répondre à des défaillances préalablement identifiées suite à une analyse de risque en 2015. Après trois années d'installation de Drugcam®, une analyse de risque type AMDEC CARTORISK® a été réalisée au sein de l'unité et a permis de conclure à une sécurisation de l'étape de préparation. Cependant de nouveaux risques ont été identifiés avec des risques directement liés au fonctionnement de l'outil, ou des risques indirects comme le contournement de l'outil avec l'émergence de déviations de pratique.En parallèle l'outil, par son format numérique, offre la possibilité d'exploiter les données correspondantes aux préparations avec enregistrement des vidéos. Dans un contexte de performance de l'unité, une analyse descriptive et statistique a été réalisée afin d'identifier des variables explicatives de risque de survenue d'erreurs de préparation. Il a été montré que deux variables sont pertinentes à suivre et peuvent être l'origine de situations à risque de survenue d'erreurs de préparation comme l'expérience préparateur et le temps de préparation. En parallèle un questionnaire a été créé à destination d'autres centres de production de chimiothérapies injectables employant Drugcam® pour évaluer la place de Drugcam® comme outil de maitrise des risques et comme outil de management de la performance. L'objectif étant d'identifier une possible transposablilité avec les observations réalisées par le CHD Vendée.Dans un contexte d'amélioration continue, le service de pharmacotechnie souhaiterait étendre cette étude par la mise en place d'un essai clinique multicentrique dans un objectif de création d'un tableau de bord pour anticiper le risque d'erreurs de préparation en temps réel à l'aide de l'outil et permettre la mise en place précocement d'actions correctives.
The development of new technologies with the arrival of artificial intelligence has significantly changed the organization of many areas such as the injectable chemotherapy production activity. In June 2018, the chemotherapy production unit of the CHD Vendée implemented Drugcam® (DC®) an "in-process" videonumeric control system to address failures previously identified following a risk analysis in 2015. After three years of installation of this control system, an evaluation of the impact of DC® on risk management was carried out by three methods: a risk analysis such as AMDEC CARTORISK®, an analysis of anomalies identified by DC® by viewing 8 weeks of production and an analysis of the answers to a questionnaire sent to a group of chemotherapy production units equipped with DC® in production. This work allowed us to conclude that the preparation stage was made safer, but identified new risks, either directly linked to the tool (by its equipment or operation) or indirect risks with the emergence of deviations from good control practices. At the same time, the tool, through its digital format, offers the possibility to exploit the data corresponding to the preparations with video recording. In a context of performance of the unit and supervision of preparation errors, a descriptive and statistical analysis was carried out. The number of anomalies directly extractable from DC® appears to be relevant to follow since it is a precursor of the number of preparation errors. In parallel, two explanatory variables, such as the time of experience of the preparer and the preparation time, appear to be favourable factors for the occurrence of preparation errors. Thus Drugcam® appears to be an interesting tool to integrate into our organizational activities such as risk management and performance management of the unit. The identification of the factors that lead to preparation errors will allow us to orientate a future project of elaboration of a dashboard based on relevant indicators to be followed in a context of supervision of preparation errors and securing the production of injectable chemotherapies.
Variantes de titre : Drugcam® an "in-process" video analysis system : what impact on risk management and performance management in chemotherapy production units?
Notes : Thèse présentée et soutenue publiquement le 11 octobre 2021
Mémoire de DES de Pharmacie hospitalière et des collectivités tenant lieu de thèse d'exercice
Description d'après la consultation, 2021-11-29
Titre provenant de la page de titre du document électronique
L'impression du document génère 160 p.
Autre (s) contribution (s) : Christine Bobin-Dubigeon (Président du jury) ; Frédéric Lagarce (Membre du jury)
Configuration requise : Un logiciel capable de lire un fichier au format PDF
Bibliographie : Bibliogr. 158 réf.