La chromatographie d'échange d'ions : des essais en laboratoire à la réalité de la production : cas de la purification des immunoglobulines au sein du Laboratoire du Fractionnement et des Biotechnologies

Une de ces principales activités du Laboratoire du Fractionnement et des Biotechnologies est la purification d'immunoglobulines G polyvalentes à partir de plasma humain. Une étape très importante dans le procédé pour atteindre les objectifs de pureté est une chromatographie d'échange d...

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Bibliographic Details
Main Authors : Le Quellenec Laurie (Auteur), Dehaut Frédéric (Président du jury de soutenance), Herrenknecht-Trottmann Christine (Directeur de thèse), Birklé Stéphane (Membre du jury)
Corporate Authors : Université de Nantes 1962-2021 (Organisme de soutenance), Nantes Université Pôle Santé UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques Nantes (Organisme de soutenance)
Format : Thesis
Language : français
Title statement : La chromatographie d'échange d'ions : des essais en laboratoire à la réalité de la production : cas de la purification des immunoglobulines au sein du Laboratoire du Fractionnement et des Biotechnologies / Laurie Le Quellenec; sous la direction de Christine Herrenknecht
Published : 2012
Physical Description : 1 vol. (136 f.)
Note de thèse : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2012
Conditions d'accès : Thèse confidentielle jusqu'au 19-12-2022.
Subjects :
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330 |a Une de ces principales activités du Laboratoire du Fractionnement et des Biotechnologies est la purification d'immunoglobulines G polyvalentes à partir de plasma humain. Une étape très importante dans le procédé pour atteindre les objectifs de pureté est une chromatographie d'échange d'anions, dont l'objectif majeur est d'éliminer les immunoglobulines A et M co-purifiées avec les IgG. Il était nécessaire de savoir si, en routine, à grande échelle et dans des conditions qui varient davantage que lors des essais en laboratoire, la phase stationnaire de la colonne de chromatographie se comportait de la même façon que lors de la validation. La comparaison entre les données issues du développement du procédé et les données recueillies lors de la purification de 100 lots de solution d'immunoglobulines G, en routine, sur le même lot de phase stationnaire permet de conclure que la performance du Fractogel EMD TMAE® en termes de rendement et de purification est similaire entre le premier cycle et le dernier cycle de purification. De plus, les rendements et la pureté obtenus en routine sont similaires à ceux obtenus lors du développement.  |2 Dernière page du Pdf 
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