NantilusÉtude ROPISIO : étude de l'efficacité antalgique à court, moyen et long terme de la ropivacaïne 75 mg versus placebo en infiltration périnéale post-épisiotomie. Étude prospective, bicentrique, randomisée, contrôlée, en double aveugle
Introduction : L'épisiotomie est un geste obstétrical courant entraînant fréquemment des douleurs périnéales dans le post-partum. La ropivacaïne en infiltration locale a montré son efficacité dans la réduction des douleurs postopératoires dans de nombreuses indications. L'objectif principa...
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| Main Authors : | , , , , , |
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| Corporate Authors : | , |
| Format : | Thesis |
| Language : | français |
| Title statement : | Étude ROPISIO : étude de l'efficacité antalgique à court, moyen et long terme de la ropivacaïne 75 mg versus placebo en infiltration périnéale post-épisiotomie. Étude prospective, bicentrique, randomisée, contrôlée, en double aveugle / Claire Cardaillac; sous la direction de Guillaume Ducarme |
| Published : |
2021 |
| Physical Description : | 1 vol. (66 f.) |
| Note de thèse : | Thèse d'exercice : Médecine. Gynécologie-Obstétrique : Nantes : 2021 |
| Subjects : | |
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Étude ROPISIO |
| Summary : | Introduction : L'épisiotomie est un geste obstétrical courant entraînant fréquemment des douleurs périnéales dans le post-partum. La ropivacaïne en infiltration locale a montré son efficacité dans la réduction des douleurs postopératoires dans de nombreuses indications. L'objectif principal de cette étude était de comparer l'efficacité antalgique à moyen terme (7e jour du post-partum, J7) de l'infiltration de ropivacaïne versus placebo dans les berges de l'épisiotomie. Méthode : L'étude ROPISIO est un essai randomisé, bicentrique, prospectif, en double aveugle, contre placebo. Une infiltration périnéale (ropivacaïne 0,75 % versus placebo) a été réalisée avant la suture de l'épisiotomie. Le critère de jugement principal était la douleur à J7, définie par une échelle numérique (EN) de la douleur strictement supérieure à 3/10. Les objectifs secondaires étaient l'évaluation de la douleur (EN), de la prise d'antalgiques, de la qualité de vie (SF-36), de l'apparition d'une dépression du post-partum (EPDS) et de la sexualité (FSFI) à court (H12, H24, H48), moyen (J7) et long terme (M3, M6). Résultats : 272 patientes ont été incluses. Trente-cinq patientes (30,4 %) du groupe placebo présentaient une EN > 3 à J7 et trente-neuf dans le groupe ropivacaïne (34,2 %), p = 0,63. A court, moyen et long terme, la prise d'antalgiques et les douleurs étaient équivalentes dans les 2 groupes. A M3, 4,7 % des patientes étaient toujours douloureuses (1,5 % versus 7,5 %) et 3,2 % à M6 (4,9 % versus 1,5 %). La qualité de vie, la sexualité et la prévalence de la dépression du post-partum étaient comparables entre les 2 groupes à J7, M3 et M6. Les patientes ayant bénéficié d'une naissance instrumentale avaient des douleurs significativement plus intenses au cours du temps (p = 0,02). Une proportion élevée de dysfonctions sexuelles évaluées par le score FSFI (97,4 % à J7, 63,2 % à M3 et 42,7 % à M6) a été retrouvée. Conclusion : L'infiltration de ropivacaïne dans les berges de l'épisiotomie ne semble pas être le meilleur candidat pour réduire les douleurs périnéales. Cependant, l'infiltration en elle-même pourrait avoir un effet bénéfique sur ces douleurs, que ce soit grâce à la distension des tissus par le produit injecté ou bien par effet placebo. |
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| Notes : | Autre(s) contribution(s) : Norbert Winer (Président du jury) ; Xavier Deffieux, Stéphane Ploteau, Thibault Thubert (Membre(s) du jury) |
| Bibliography : | Bibliogr. f. 33-36, 50 réf. |