Maîtrise de la stratégie d'échantillonnage sur un site de production pharmaceutique : Delpharm Bretigny

Afin de garantir la qualité des Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) il est primordial de maîtriser leur échantillonnage avant de les mettre en œuvre en production. Dans ce contexte, le site de Delpharm Brétigny a décidé de mettre en place une démarche proactive dans le but de maîtriser...

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Auteurs principaux : Ragot Coraline (Auteur), Herrenknecht-Trottmann Christine (Président du jury de soutenance), Vergnoux Aurore (Directeur de thèse), Pouthier Rambaud Anne-Valérie (Membre du jury), Huignard Amélie (Membre du jury)
Collectivités auteurs : Université de Nantes 1962-2021 (Organisme de soutenance), Nantes Université Pôle Santé UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques Nantes (Organisme de soutenance)
Format : Thèse ou mémoire
Langue : français
Titre complet : Maîtrise de la stratégie d'échantillonnage sur un site de production pharmaceutique : Delpharm Bretigny / Coraline Ragot; sous la direction de Aurore Zalouk-Vergnoux
Publié : 2015
Description matérielle : 1 vol. (70 f.)
Note de thèse : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2015
Disponibilité : Thèse confidentielle jusqu'au 21-09-2020
Sujets :
Documents associés : Reproduit comme: Maîtrise de la stratégie d'échantillonnage sur un site de production pharmaceutique
Description
Résumé : Afin de garantir la qualité des Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) il est primordial de maîtriser leur échantillonnage avant de les mettre en œuvre en production. Dans ce contexte, le site de Delpharm Brétigny a décidé de mettre en place une démarche proactive dans le but de maîtriser les risques liés à la représentativité de l'échantillon obtenu par la stratégie d'échantillonnage actuellement en place. Pour cela, plusieurs analyses de risque ont été menées afin de déterminer les matières sur lesquelles la stratégie d'échantillonnage est à valider. Enfin, une analyse statistique a été réalisée afin de vérifier la représentativité de la stratégie d'échantillonnage actuelle.
Notes : Autre (s) contribution (s) : Christine Herrenknecht (Président du jury) ; Anne-Valérie Rambaud, Amélie Huignard (Membres du jury)
Bibliographie : Bibliogr. f. 64-66, 24 réf.