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Edwards SAPIEN XT Transcatheter Pulmonary Valve Implantation : long-term outcomes in a French Registry
Introduction : Bien qu'initialement conçues pour traiter le rétrécissement aortique serré, des données récentes de la littérature ont montré la sûreté et l'efficacité à court-terme des valves Edwards SAPIEN (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) implantées en position pulmonaire chez des...
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| Auteurs principaux : | , , |
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| Collectivités auteurs : | , |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français anglais |
| Titre complet : | Edwards SAPIEN XT Transcatheter Pulmonary Valve Implantation : long-term outcomes in a French Registry / Robin Le Ruz; sous la direction de Julien Plessis |
| Publié : |
Nantes :
Université de Nantes
, 2021 |
| Accès en ligne : |
Accès Nantes Université
|
| Note de thèse : | Reproduction de : Thèse d'exercice : Médecine. Cardiologie et maladies vasculaires : Nantes : 2021 |
| Conditions d'accès : | Thèse soumise à l'embargo de l'auteur jusqu'au 16-03-2023. |
| Sujets : | |
| Documents associés : | Reproduction de:
Edwards SAPIEN XT Transcatheter Pulmonary Valve Implantation |
| Résumé : | Introduction : Bien qu'initialement conçues pour traiter le rétrécissement aortique serré, des données récentes de la littérature ont montré la sûreté et l'efficacité à court-terme des valves Edwards SAPIEN (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) implantées en position pulmonaire chez des patients présentant une pathologie de la voie d'éjection droite. Toutefois, à ce jour, aucune donnée de long-terme n'a été rapportée. OBJECTIF : L'objectif principal de cette étude est de décrire le devenir à long-terme des patients implantés d'une valve Edwards SAPIEN en position pulmonaire. Matériel and méthodes : Entre 2011 et 2016, 3 centres français ont inclus consécutivement et prospectivement les patients implantés avec succès d'une valve Edwards SAPIEN XT en position pulmonaire. Résultats : Population : 62 patients furent inclus, ils présentaient une pathologie sténosante et/ou fuyante de la valve pulmonaire, soit symptomatique, soit asymptomatique mais remplissant les critères de remplacement valvulaire. Critère de jugement principal: Le critère de jugement principal composite, définit par la mortalité ou la transplantation, l'endocardite infectieuse et les réinterventions au dernier suivi, était de 24,2% pour un suivi médian de 55 +- 21 mois. Critères de jugement secondaires: L'incidence de la mortalité ou transplantation à 3 et 5 ans était respectivement de 8.4% (95% confidence interval (CI) 3.6-19%) et 10.6% (95% CI 4.9-22.1%). A 5 ans le taux d'endocardite était de 1,6% (95% CI 0.2-10.9%) correspondant à un taux de 0.35% par patient-année (95% CI 0.01-2.00%). L'incidence des réinterventions à 3 et 5 ans était respectivement de 3.4% (95% CI 0.9-12.9%) et 11% (95% CI 4.6-25.2%). Les réinterventions étaient exclusivement dues à une resténose sur la voie d'éjection droite. Conclusion : Cette étude confirme l'efficacité et la sécurité à long-terme des valves Edwards SAPIEN XT implantées en position pulmonaire, chez les patients connus pour une cardiopathie congénitale réparée et porteurs d'une pathologie de la voie d'éjection droite. Objectives: The aim of the study was to investigate patient long-term outcomes after implantation of an Edwards SAPIEN transcatheter heart valve (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) in the pulmonary position. Background: The Edwards SAPIEN valve, which was initially designed for percutaneous aortic valve replacement has recently been successfully implanted in patients with dysfunctional right ventricular outflow tracts, but long-term follow-up has not been reported. Methods: From 2011 to 2016, 62 patients undergoing successful transcatheter pulmonary valve replacement with an Edwards SAPIEN XT valve were consecutively included into the study. The primary composite outcome was defined as the rate of all-cause mortality or transplant, infective endocarditis, and reintervention at last follow-up. Subgroup analyses and Cox model were used to characterize the patients requiring reintervention. Results: The primary outcome was met for 24.2% patients after a mean follow-up of 55 +- 21 months. One case of infective endocarditis was reported, whereas no significant valvular insufficiency was observed. Reinterventions were exclusively due to recurrent obstruction, Kaplan-Meier estimates at 3 and 5 years were 3.4% (95% confidence interval (CI): 0.9-12.9%) and 11% (95% CI: 4.6-25.2%), respectively. Patients requiring reintervention were younger (risk ratio: 11.8; p = 0.039). They were more likely to have a small tube-graft, a higher pulmonary gradient after the procedure and a ratio of largest implanted stent diameter to invasive balloon conduit diameter over 1.35 (p = 0.04). Conclusions: This study confirms the long-term safety and efficacy of the Edwards SAPIEN XT valve in patients with dysfunctional right ventricular outflow tracts. |
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| Variantes de titre : | Suivi à long-terme après revalvulation pulmonaire par valve Edwards SAPIEN XT |
| Notes : | Description d'après la consultation, 2021-06-16 Titre provenant de l'écran-titre L'impression du document génère 57 p. Autre(s) contribution(s) : Patrice Guérin (Président du jury) |
| Configuration requise : | Un logiciel capable de lire un fichier au format PDF |
| Bibliographie : | Bibliogr. 82 réf. |