La conservation de la documentation des essais cliniques lors du changement de prestataire d'un laboratoire pharmaceutique

La documentation des essais cliniques prend une part importante dans la vie de ceux-ci. Actuellement, de nombreux laboratoires pharmaceutiques font appel à des prestataires de recherche clinique pour diminuer les coûts de la recherche. Ceci implique la possibilité de changement de prestataire au cou...

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Détails bibliographiques
Auteurs principaux : Lechat Clotilde (Auteur), Bard Jean-Marie (Directeur de thèse), Bobin-Dubigeon Christine (Président du jury de soutenance), Lecoq Jessy (Membre du jury)
Collectivités auteurs : Université de Nantes 1962-2021 (Organisme de soutenance), Nantes Université Pôle Santé UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques Nantes (Organisme de soutenance)
Format : Thèse ou mémoire
Langue : français
Titre complet : La conservation de la documentation des essais cliniques lors du changement de prestataire d'un laboratoire pharmaceutique / Clotilde Lechat; sous la direction de Jean-Marie Bard
Publié : 2020
Description matérielle : 1 vol. (91 f.)
Note de thèse : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2020
Sujets :
Documents associés : Reproduit comme: La conservation de la documentation des essais cliniques lors du changement de prestataire d'un laboratoire pharmaceutique
Description
Résumé : La documentation des essais cliniques prend une part importante dans la vie de ceux-ci. Actuellement, de nombreux laboratoires pharmaceutiques font appel à des prestataires de recherche clinique pour diminuer les coûts de la recherche. Ceci implique la possibilité de changement de prestataire au cours de la vie d'une étude clinique, et donc amène un risque dans la conservation des documents essentiels lors de cette transition. Une évaluation de cette conservation est proposée dans cet ouvrage.
Notes : Autre (s) contribution (s) : Christine Bobin-Dubigeon (Président du jury) ; Jessy Lecoq (Membre du jury)
Bibliographie : Bibliogr. f. 81-89, 102 réf.