L'utilisation des médicaments hors AMM : exemples de médicaments prescrits en dermatologie

Un médicament est un produit règlementé capable de modifier une ou plusieurs fonctions physiologiques dans un but préventif, curatif ou de diagnostic médical. En effet, en Europe, tout médicament doit faire l'objet d'une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) avant sa commercialisation a...

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Détails bibliographiques
Auteurs principaux : Vigier Sidonie (Auteur), Coiffard Laurence (Directeur de thèse), Coiffard-Couteau Céline (Président du jury de soutenance), Briant Mickaël (Membre du jury)
Collectivités auteurs : Université de Nantes 1962-2021 (Organisme de soutenance), Nantes Université Pôle Santé UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques Nantes (Organisme de soutenance)
Format : Thèse ou mémoire
Langue : français
Titre complet : L' utilisation des médicaments hors AMM : exemples de médicaments prescrits en dermatologie / Sidonie Vigier; sous la direction de Laurence Coiffard
Publié : Nantes : Université de Nantes , 2019
Accès en ligne : Accès Nantes Université
Note de thèse : Reproduction de : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2019
Sujets :
Documents associés : Reproduction de: L' utilisation des médicaments hors AMM
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303 |a Description d'après la consultation, 2019-04-16 
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307 |a L'impression du document génère 97 p. 
314 |a Autre (s) contribution (s) : Céline Couteau (Président du jury) ; Mickaël Briant (Membre du jury) 
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325 1 |a La thèse papier est la seule version officielle 
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330 |a Un médicament est un produit règlementé capable de modifier une ou plusieurs fonctions physiologiques dans un but préventif, curatif ou de diagnostic médical. En effet, en Europe, tout médicament doit faire l'objet d'une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) avant sa commercialisation aussi bien en pharmacie d'officine qu'en pharmacie hospitalière. Cette AMM est prévue pour un ensemble précis de pathologies. Cependant, il n'est pas rare de voir prescrit un médicament pour une indication autre que celles pour lesquelles le médicament a eu l'AMM. Dans ce cas, cette prescription est hors AMM. Cette thèse se concentre sur les prescriptions hors AMM, et plus particulièrement en dermatologie. Effectivement, la dermatologie est une des disciplines médicales où nous rencontrons le plus de prescriptions hors AMM. Dans cette thèse, nous nous sommes intéressés à la démarche pour obtenir une autorisation de mise sur le marché ainsi que la responsabilité du médecin et du pharmacien lors de la prescription et la délivrance d'un médicament hors AMM. Pour exposer cette pratique, nous nous sommes appuyés sur différentes exemples : la spironolactone dans le traitement de l'acné, le métronidazole per os dans le traitement de la rosacée et le méthotrexate et l'azathioprine dans le traitement de la dermatite atopique. 
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