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De l essai clinique à l accident médicamenteux : la nécessaire prise en considération de la dangerosité du médicament
Présentation de l'éditeur : " Si le médicament est connu pour être intrinsèquement dangereux pour l Homme, qu en est-il de la prise en considération de sa dangerosité ? Ce mémoire tend à retracer tous les dispositifs mis en place, au cours du cycle de vie du médicament, pour garantir son i...
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| Auteurs principaux : | , |
|---|---|
| Collectivité auteur : | |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | De l essai clinique à l accident médicamenteux : la nécessaire prise en considération de la dangerosité du médicament / Lorette Faby; sous la direction de Laurent Bloch |
| Publié : |
Bordeaux :
Les Etudes hospitalières éditions
, 2018 |
| Collection : | Mémoires numériques de la BNDS collection dirigée par François Vialla ; 73 |
| Note de thèse : | Texte remanié de : Mémoire de master recherche 2e année : Droit de la santé. Indemnisation des victimes d'accidents médicaux : Bordeaux : 2017 |
| Sujets : |
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| 300 | |a Ce mémoire, fruit d'un travail universitaire remarqué, est publié en l'état, après avoir été dûment corrigé et mis à jour par l'auteur, suite aux suggestions du jury de mémoire | ||
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| 320 | |a Bibliographie p. 130-143 | ||
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| 330 | |a Présentation de l'éditeur : " Si le médicament est connu pour être intrinsèquement dangereux pour l Homme, qu en est-il de la prise en considération de sa dangerosité ? Ce mémoire tend à retracer tous les dispositifs mis en place, au cours du cycle de vie du médicament, pour garantir son innocuité. À cet égard, on constate que, de l essai clinique à la pharmacovigilance, le législateur n a jamais été las de faire évoluer, au fil des scandales médicamenteux, sa législation pour rendre plus efficiente, à tout moment, la prise en considération de la dangerosité du médicament. Néanmoins, si l on peut s en réjouir, on observe encore aujourd hui l émergence de difficultés liées à la prise du médicament : en témoigne les conséquences actuelles du médicament le Levothyrox®. De la même manière, si les défaillances et abstentions de l État et celles des promoteurs et fabricants de médicaments dans la prise en considération de leur dangerosité, peuvent être dénoncées, qu en est-il de la prise en charge judiciaire des victimes du médicament ? Là encore, les dispositifs évoluent sans pour autant se parfaire. Ainsi, que l on se place avant le dommage ou après son apparition, un constat commun apparaît : celui de l inadéquation entre la théorie et la pratique des règles mises en place tant pour garantir l innocuité du médicament que celles relatives à la prise en charge judiciaire des victimes. Or cette étude tend à démontrer que nous avons les moyens de le parfaire, à nous de modifier ce corpus de règles." | ||
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