| Résumé : |
Évaluer la performance des marqueurs tumoraux human epididymis protein 4 (HE4) et cancer antigen 125 (CA125) et l'utilisation des algorithmes Risk of Malignancy Index (RMI) et Risk of Ovarian Malignancy Algorithm (ROMA) dans le diagnostic de cancer de l'ovaire en cas de tumeur ovarienne pre sumée bénigne (TOPB). Méthodes : Nous avons mené une étude prospective, multicentrique, ouverte concernant des marqueurs biologiques. Etaient incluses les patientes qui se présentaient pour être opérées d'une TOPB (critères échographiques non suspects de cancer avec absence d'ascite et de métastase) dans un des 4 centres de l'étude. Le dosage du CA125 et d'HE4 était effectué en pré-opératoire. L'objectif principal était de comparer la spécificité des marqueurs tumoraux CA125 et HE4 dans le diagnostic de cancer de l'ovaire. Les objectifs secondaires étaient d'évaluer les algorithmes RMI et ROMA en comparaison avec les marqueurs CA125 et HE4, notamment grâce à l'aire sous la courbe (area under the curve (AUC)) des courbes receiver operating characteristic (ROC). Résultats : Deux cent cinquante patientes ont été initialement incluses et 221 patientes ont finalement été analysées (intervention réalisée et analyse anatomopathologique disponible) : 209 lésions ovariennes bénignes (94,6%) et 12 tumeurs malignes (5,4%) (2 adénocarcinomes et 10 tumeurs borderline). La moyenne des marqueurs CA125 et HE4 et celle des algorithmes RMI et ROMA était significativement plus élevée dans le groupe malin que dans le groupe bénin (p<0,001). La spécificité de la combinaison de CA125 et d'HE4 était significativement supérieure à celle de CA125 ou de HE4 pris séparément (99,5%, 90,4% et 91,4%, respectivement, p<0,001). Les aires sous la courbe ROC des marqueurs CA125 (AUC=0,83) ou HE4 (AUC=0,91), de l'association des marqueurs CA125 et HE4 (AUC=0,92) ou des algorithmes RMI (AUC=0,88) ou ROMA (AUC=0,92) n'étaient significativement pas différentes prises 2 à 2. En revanche, le rapport de vraisemblance positif était plus élevé lors de l'association CA125 et HE4 (104,5) que celui d'HE4, du CA125, du RMI ou du ROMA (5,81, 6,97, 41,6 et 4,48, respectivement). Conclusion : L'association du dosage du CA125 et d'HE4 est à ce jour le meilleur outil diagnostique afin de prédire le risque de cancer de l'ovaire chez les patientes présentant une Tumeur Ovarienne Présumée Bénigne.
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