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Étude de la reproductibilité des autoclaves : proposition d'une méthode alternative à la requalification selon la norme EN 554
Contrairement à la norme EN 554, et depuis la parution de la norme ISO 17665-1 l'utilisateur peut employer d'autres méthodes que celles indiquées dans les directives. Faisant sous-traiter la requalification des autoclaves par un prestataire extérieur et après avoir observé à partir des rap...
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| Auteurs principaux : | , |
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| Collectivités auteurs : | , |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Étude de la reproductibilité des autoclaves : proposition d'une méthode alternative à la requalification selon la norme EN 554 / Vincent Gibory; sous la direction de Anne Valérie Lebelle Dehaut |
| Publié : |
[Lieu de publication inconnu] :
[éditeur inconnu]
, 2016 |
| Accès en ligne : |
Accès Nantes Université
|
| Note de thèse : | Reproduction de : Mémoire du D.E.S. : Pharmacie hospitalière et des collectivités : Nantes : 2016 Reproduction de : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2016 |
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| Documents associés : | Reproduction de:
Étude de la reproductibilité des autoclaves |
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| 330 | |a Contrairement à la norme EN 554, et depuis la parution de la norme ISO 17665-1 l'utilisateur peut employer d'autres méthodes que celles indiquées dans les directives. Faisant sous-traiter la requalification des autoclaves par un prestataire extérieur et après avoir observé à partir des rapports de requalification précédents que les données thermométriques semblaient reproductibles, nous avons décidé de proposer et de valider une méthode de validation de la reproductibilité du procédé de stérilisation. Ceci afin de s'exonérer de l'étude de la répétabilité lors des futures requalifications. L'étude de la reproductibilité s'est effectuée avec les sondes du service de stérilisation et à partir des cycles de production. Cette étude s'est déroulée en trois parties. Tout d'abord, nous avons vérifié si nos sondes étaient fiables. Puis nous avons évalué la fidélité du procédé de stérilisation de chaque autoclave. Pour finir, nous avons comparé nos mesures effectuées par les sondes du service avec les mesures effectuées par le prestataire lors des requalifications des années précédentes. Ce travail nous amène donc à décrire un mode opératoire à intégrer dans la procédure de requalification | ||
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