Étude de phase 1 multicentrique prospective de radiothérapie hypofractionnée à fortes doses de métastases osseuses vertébrales non compressives en association avec l'acide zolédronique : efficacité et tolérance

Cette étude multicentrique de phase 1 visait à évaluer la tolérance et l'efficacité de l'acide zolédronique (AZ) combiné à une radiothérapie stéréotaxique chez 30 patients atteints de métastases vertébrales (MV) (n=49) (NCT01219790). L'objectif principal était la toxicité médullaire à...

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Auteurs principaux : Pichon Baptiste (Auteur), Supiot Stéphane (Directeur de thèse)
Collectivités auteurs : Université de Nantes 1962-2021 (Organisme de soutenance), Nantes Université Pôle Santé UFR Médecine et Techniques Médicales Nantes (Organisme de soutenance)
Format : Thèse ou mémoire
Langue : français
Titre complet : Étude de phase 1 multicentrique prospective de radiothérapie hypofractionnée à fortes doses de métastases osseuses vertébrales non compressives en association avec l'acide zolédronique : efficacité et tolérance / Baptiste Pichon; sous la direction de Stéphane Supiot
Publié : [Lieu de publication inconnu] : [éditeur inconnu] , 2015
Accès en ligne : Accès Nantes Université
Note de thèse : Reproduction de : Thèse d'exercice : Médecine. Oncologie. Radiothérapie : Nantes : 2015
Sujets :
Documents associés : Reproduction de: Étude de phase 1 multicentrique prospective de radiothérapie hypofractionnée à fortes doses de métastases osseuses vertébrales non compressives en association avec l'acide zolédronique
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330 |a Cette étude multicentrique de phase 1 visait à évaluer la tolérance et l'efficacité de l'acide zolédronique (AZ) combiné à une radiothérapie stéréotaxique chez 30 patients atteints de métastases vertébrales (MV) (n=49) (NCT01219790). L'objectif principal était la toxicité médullaire à un an. Les objectifs secondaires étaient la tolérance aiguë, la survenue d'évènements osseux, le contrôle antalgique et local. Il n'y avait aucune toxicité neurologique tardive à un an. L'association d'AZ combiné à la SBRT dans le traitement des MV a été bien tolérée et semble réduire le taux de tassements vertébraux (4%). Une toxicité aiguë muqueuse de grade >= 3 a été notée chez 1 patient durant le traitement et chez 2 patients à un mois. Les résultats sont prometteurs à long terme avec une excellente efficacité antalgique et une diminution significative de l'EVN moyenne de la douleur à 1 mois (p=0,0125), 3 mois (p<0,0001), 6 mois (p=0,04) et 1 an (p=0,0002) par rapport à l'inclusion. Le contrôle tumoral local était excellent (93,9%). 
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