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Suivi des modalités de prescriptions dans le cadre de la Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) accordée au baclofène dans la prise en charge de la dépendance à l'alcool
En 2011, l'ANSM a créé la Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) pour répondre au problème de santé publique, associé à la prescription hors-AMM en France. La première RTU mise en place concerne le baclofène dans la prise en charge de l'alcoolo-dépendance. Sa prescription hors-...
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| Auteurs principaux : | , |
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| Collectivités auteurs : | , |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Suivi des modalités de prescriptions dans le cadre de la Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) accordée au baclofène dans la prise en charge de la dépendance à l'alcool / Camille Coacolo; sous la direction de Anne-Lise Ruellanc |
| Publié : |
[S.l.] :
[s.n.]
, 2015 |
| Accès en ligne : |
Accès Nantes Université
|
| Note de thèse : | Reproduction de : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2015 |
| Sujets : | |
| Documents associés : | Reproduction de:
Suivi des modalités de prescriptions dans le cadre de la Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) accordée au baclofène dans la prise en charge de la dépendance à l'alcool |
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| 330 | |a En 2011, l'ANSM a créé la Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) pour répondre au problème de santé publique, associé à la prescription hors-AMM en France. La première RTU mise en place concerne le baclofène dans la prise en charge de l'alcoolo-dépendance. Sa prescription hors-AMM est signalée en France depuis 2006 et la communauté scientifique a réalisé des études apportant les données d'efficacité et de tolérance nécessaires à l'évaluation de son rapport bénéfice/risque dans cette indication. Le cadre de prescription qu'offre la RTU doit permettre l'accès au baclofène aux patients concernés et garantir la sécurité d'emploi du baclofène. L'application de la RTU par les professionnels de santé en termes de respect des modalités de prescription et de recueil des données, amène à discuter d'une évolution de la RTU afin qu'elle réponde à ses objectifs. | ||
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