Suivi des modalités de prescriptions dans le cadre de la Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) accordée au baclofène dans la prise en charge de la dépendance à l'alcool

Suivi des modalités de prescriptions dans le cadre de la Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) accordée au baclofène dans la prise en charge de la dépendance à l'alcool

En 2011, l'ANSM a créé la Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) pour répondre au problème de santé publique, associé à la prescription hors-AMM en France. La première RTU mise en place concerne le baclofène dans la prise en charge de l'alcoolo-dépendance. Sa prescription hors-...

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Auteur principal : Coacolo Camille (Auteur)
Collectivités auteurs : Université de Nantes 1962-2021 (Organisme de soutenance), Nantes Université Pôle Santé UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques Nantes (Organisme de soutenance)
Autres auteurs : Ruellan Anne-Lise (Directeur de thèse)
Format : Thèse ou mémoire
Langue : français
Titre complet : Suivi des modalités de prescriptions dans le cadre de la Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) accordée au baclofène dans la prise en charge de la dépendance à l'alcool / Camille Coacolo; sous la direction de Anne-Lise Ruellanc
Publié : [S.l.] : [s.n.] , 2015
Description matérielle : 1 vol. (145 p.)
Note de thèse : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2015
Sujets :
Baclofène > Thèses et écrits académiques
Médicaments > Prescription > Thèses et écrits académiques
Alcoolisme > Thérapeutique > Thèses et écrits académiques
Autorisations temporaires d'utilisation > Thèses et écrits académiques
Documents associés : Reproduit comme: Suivi des modalités de prescriptions dans le cadre de la Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) accordée au baclofène dans la prise en charge de la dépendance à l'alcool
Description
Résumé : En 2011, l'ANSM a créé la Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) pour répondre au problème de santé publique, associé à la prescription hors-AMM en France. La première RTU mise en place concerne le baclofène dans la prise en charge de l'alcoolo-dépendance. Sa prescription hors-AMM est signalée en France depuis 2006 et la communauté scientifique a réalisé des études apportant les données d'efficacité et de tolérance nécessaires à l'évaluation de son rapport bénéfice/risque dans cette indication. Le cadre de prescription qu'offre la RTU doit permettre l'accès au baclofène aux patients concernés et garantir la sécurité d'emploi du baclofène. L'application de la RTU par les professionnels de santé en termes de respect des modalités de prescription et de recueil des données, amène à discuter d'une évolution de la RTU afin qu'elle réponde à ses objectifs.
Bibliographie : Bibliogr. p. 120-127, 116 réf.