NantilusValidation d'une méthode de recherche de traces de solvants résiduels par Chromatographie en phase gazeuse couplée à l'espace de tête
Les solvants organiques sont très présents dans l'industrie pharmaceutique, de par leurs emplois inévitables dans la fabrication des matières premières, excipients et produits finis. Pour des raisons de toxicité et de maintien de la qualité de la forme pharmaceutique, les solvants résiduels doi...
Enregistré dans:
| Auteur principal : | |
|---|---|
| Collectivités auteurs : | , |
| Autres auteurs : | |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Validation d'une méthode de recherche de traces de solvants résiduels par Chromatographie en phase gazeuse couplée à l'espace de tête / Anne Drouet; sous la direction de Christine Herrenknecht |
| Publié : |
[S.l.] :
[s.n.]
, 2015 |
| Description matérielle : | 1 vol. (137 f.) |
| Note de thèse : | Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2015 |
| Sujets : | |
| Documents associés : | Reproduit comme:
Validation d'une méthode de recherche de traces de solvants résiduels par Chromatographie en phase gazeuse couplée à l'espace de tête |
| LEADER | 03610nam a2200421 4500 | ||
|---|---|---|---|
| 001 | PPN186386516 | ||
| 003 | http://www.sudoc.fr/186386516 | ||
| 005 | 20240829055200.0 | ||
| 029 | |a FR |b 2015NANT009P | ||
| 100 | |a 20150703d2015 k y0frey0103 ba | ||
| 101 | 0 | |a fre |d fre | |
| 102 | |a FR | ||
| 105 | |a a m 000yy | ||
| 106 | |a r | ||
| 181 | |6 z01 |c txt |2 rdacontent | ||
| 181 | 1 | |6 z01 |a i# |b xxxe## | |
| 182 | |6 z01 |c n |2 rdamedia | ||
| 182 | 1 | |6 z01 |a n | |
| 200 | 1 | |a Validation d'une méthode de recherche de traces de solvants résiduels par Chromatographie en phase gazeuse couplée à l'espace de tête |f Anne Drouet |g sous la direction de Christine Herrenknecht | |
| 210 | |a [S.l.] |c [s.n.] |d 2015 | ||
| 215 | |a 1 vol. (137 f.) |c ill. |d 30 cm | ||
| 320 | |a Bibliogr. f. 97-100, 53 réf. | ||
| 328 | 0 | |b Thèse d'exercice |c Pharmacie |e Nantes |d 2015 | |
| 330 | |a Les solvants organiques sont très présents dans l'industrie pharmaceutique, de par leurs emplois inévitables dans la fabrication des matières premières, excipients et produits finis. Pour des raisons de toxicité et de maintien de la qualité de la forme pharmaceutique, les solvants résiduels doivent être recherchés et quantifiés dans les médicaments. La chromatographie en phase gazeuse est la méthode la plus adaptée pour l'identification et la quantification des solvants résiduels. Cependant, en raison de son manque de sensibilité, la recherche et le dosage de solvants résiduels à l'état de trace, s'avèrent impossibles par introduction directe de l'échantillon à analyser dans l'injecteur de l'appareil. Un couplage avec un système de concentration est alors nécessaire. La technique de référence aujourd'hui décrite par la Pharmacopée Européenne, est la chromatographie gaz-liquide couplée à un espace de tête. Dans l'industrie pharmaceutique, la mise en œuvre d'une telle méthode nécessite une validation approfondie. Les textes réglementaires décrivent seulement les objectifs à atteindre. C'est pourquoi, des commissions d'experts de la SFSTP ont élaboré des guides décrivant des protocoles de validation qui permettentde vérifier la capacité de la technique analytique, tout en respectant des contraintes économiques. Leur compréhension étant difficile, ce manuscrit explicite ces articles, et propose un protocole spécifique adapté à un cas réel de recherche de traces de solvants résiduels par CPG-HS dans les médicaments. | ||
| 456 | | | |0 186387091 |t Validation d'une méthode de recherche de traces de solvants résiduels par Chromatographie en phase gazeuse couplée à l'espace de tête |f Anne Drouet |c [S.l.] |n [s.n.] |d 2015 | |
| 606 | |3 PPN02967767X |a Chromatographie en phase gazeuse |3 PPN027253139 |x Thèses et écrits académiques |2 rameau | ||
| 606 | |3 PPN027800741 |a Solvants organiques |3 PPN027253139 |x Thèses et écrits académiques |2 rameau | ||
| 606 | |3 PPN031144543 |a Médicaments |x Analyse |3 PPN027253139 |x Thèses et écrits académiques |2 rameau | ||
| 606 | |3 PPN027578739 |a Industrie pharmaceutique |x Qualité |x Contrôle |3 PPN027253139 |x Thèses et écrits académiques |2 rameau | ||
| 686 | |a 610 |2 TEF | ||
| 700 | 1 | |3 PPN186386362 |a Drouet |b Anne |f 1988-.... |c pharmacien |4 070 | |
| 702 | 1 | |3 PPN03465092X |a Herrenknecht-Trottmann |b Christine |f 19..-.... |4 727 | |
| 712 | 0 | 2 | |3 PPN026403447 |a Université de Nantes |c 1962-2021 |4 295 |
| 712 | 0 | 2 | |3 PPN076371336 |a Nantes Université |b Pôle Santé |b UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques |c Nantes |4 295 |
| 801 | 3 | |a FR |b Abes |c 20150703 |g AFNOR | |
| 930 | |5 441092101:533952891 |b 441092101 |a 15 NANT 009P |j u | ||
| 979 | |a SAN | ||
| 998 | |a 733116 | ||