Mise en place et suivi des essais cliniques sur le VIH/sida en côte d'ivoire : exemple Essai Temprano, ANRS 12136

De nombreux essais cliniques ont eu lieu en Afrique depuis de nombreuses années depuis l'avènement de la pandémie du SIDA. Le programme PACCI (programme de recherche franco-ivoirien sur le VIH/SIDA) est un acteur clé de cette recherche en Afrique du Sud du Sahara et notamment en Côte d'Ivo...

Description complète

Enregistré dans:
Détails bibliographiques
Auteur principal : Ballo Sarah (Auteur)
Collectivités auteurs : Université de Nantes 1962-2021 (Organisme de soutenance), Nantes Université Pôle Santé UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques Nantes (Organisme de soutenance)
Autres auteurs : Bard Jean-Marie (Directeur de thèse)
Format : Thèse ou mémoire
Langue : français
Titre complet : Mise en place et suivi des essais cliniques sur le VIH/sida en côte d'ivoire : exemple Essai Temprano, ANRS 12136 / Sarah Ballo; sous la direction de Jean-Marie Bard
Publié : [S.l.] : [s.n.] , 2013
Description matérielle : 1 vol. (99 f.)
Note de thèse : Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2013
Sujets :
Documents associés : Reproduit comme: Mise en place et suivi des essais cliniques sur le VIH/sida en côte d'ivoire
Description
Résumé : De nombreux essais cliniques ont eu lieu en Afrique depuis de nombreuses années depuis l'avènement de la pandémie du SIDA. Le programme PACCI (programme de recherche franco-ivoirien sur le VIH/SIDA) est un acteur clé de cette recherche en Afrique du Sud du Sahara et notamment en Côte d'Ivoire depuis 1994. Ses recherches ont été menées dans divers domaines comme la prévention de la transmission du VIH de la mère à l'enfant, la prise en charge de l'adulte infecté par le VIH. Si les résultats de ces essais ont fortement contribué à l'élaboration de recommandations pour une prise en charge efficiente des personnes vivant avec le VIH améliorant ainsi leur qualité de vie, leur mise en place, leur suivi ainsi que leur impact sur le système de santé ivoirien méritent une description approfondie. C'est dans cette optique que l'exemple de l'essai TEMPRANO, 12136 a été retenue pour cette thèse. C'est une étude qui a été lancé en 2008 en Côte d'Ivoire, dont l'objectif est d'évaluer les bénéfices et les risques d'un traitement antirétroviral précoce avec ou sans 6 mois de prophylaxie par l'isoniazide (INH) chez des adultes infectés par le VIH-1 ayant entre 250 et 800 CD4/mm3. De Mars à Juillet 2012, 2076 adultes ont été inclus dans l'essai TEMPRANO dont le suivi se terminera en décembre 2014. Cet exemple permet de décrire certaines difficultés rencontrées par l'équipe du site PACCI, impliqué dans cet essai lors de l'application des recommandations ou normes internationales sur le territoire ivoirien pendant la mise en place de l'essai et son suivi. En effet, les textes ivoiriens régissant les essais cliniques sont éparpillés au travers de plusieurs dispositions générales. Il n'existe donc pas de textes ou de lois ivoiriennes qui définissent de manière très claire et précise le déroulement des essais cliniques, d'où le danger qui guette les sujets.
Bibliographie : Bibliogr. f. 89-94, 70 réf.