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Du contrôle à la libération des lots : exemple du contrôle d'aspect sur les comprimés effervescents
La mise en place d'un système d'Assurance Qualité se construit autour d'un ensemble d'activités qui permettent de s'assurer que le produit fini répond aux exigences d'efficacité, de sécurité et de qualité. Le thème de cet ouvrage se concentre sur les activités de contrô...
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| Auteurs principaux : | , |
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| Collectivité auteur : | |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Du contrôle à la libération des lots : exemple du contrôle d'aspect sur les comprimés effervescents / Diane-Hélène Clenet- de La Villéon; sous la direction de Hélène Gautier |
| Publié : |
[S.l.] :
[s.n.]
, 2005 |
| Accès en ligne : |
Accès Nantes Université
|
| Note de thèse : | Reproduction de : Thèse d'exercice : Pharmacie : Université de Nantes : 2005 |
| Sujets : | |
| Documents associés : | Reproduction de:
Du contrôle à la libération des lots |
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| 330 | |a La mise en place d'un système d'Assurance Qualité se construit autour d'un ensemble d'activités qui permettent de s'assurer que le produit fini répond aux exigences d'efficacité, de sécurité et de qualité. Le thème de cet ouvrage se concentre sur les activités de contrôle et de libération des lots. Ces deux activités sont liées : la première génère des résultats et des informations sur la qualité du lot, la deuxième traite et analyse ces informations afin de statuer sur la qualité globale de ce lot. Dans une première partie, les grands principes de l'Assurance Qualité sont rappelés. Les principaux référentiels réglementaires sont définis, comme ceux du guide des Bonnes Pratiques de Fabrication et notamment ceux de la norme ISO 9001 : 2000. Tout au long de cet ouvrage, un parallèle est réalisé pour montrer l'application des exigences de cette norme à travers les activités de contrôle et de libération. Dans une deuxième partie, l'exemple du contrôle d'aspect réalisés sur les produits finis sera détaillée. Quels sont les éléments de la mise en place de ces contrôles ? Comment les réalise-t-on concrètement ? Quels types de documents peuvent être utilisés sur le terrain ? Enfin, il sera défini l'activité de libération de lots qui est l'étape clef et obligatoire par laquelle passent tous les lots de produits finis. L'objectif de cette thèse est d'avoir une vue d'ensemble des étapes de vérification par lesquelles le produit fini doit passer avant de pouvoir être distribué et commercialisé. | ||
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