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La valorisation des critères de qualité de vie dans les essais cliniques et leur place dans l'évaluation médico-économique des médicaments (Amélioration du Service Médical Rendu)
Le terme de qualité de vie est un terme que l'on rencontre de plus en plus souvent. Pourtant de nombreuses échelles de mesures existent avec des paramètres de validité très stricts. Malgré l'émergence des maladies chroniques et donc du besoin de mesurer la qualité de vie, les autorités fra...
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| Auteurs principaux : | , |
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| Collectivité auteur : | |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | La valorisation des critères de qualité de vie dans les essais cliniques et leur place dans l'évaluation médico-économique des médicaments (Amélioration du Service Médical Rendu) / Natasha Paslin; sous la dir. de Pascale Jolliet |
| Publié : |
[S.l.] :
[s.n.]
, 2004 |
| Accès en ligne : |
Accès Nantes Université
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| Note de thèse : | Reproduction de : Thèse d'exercice : Médecine. Santé publique et médecine sociale : Université de Nantes : 2004 |
| Sujets : | |
| Documents associés : | Reproduction de:
La valorisation des critères de qualité de vie dans les essais cliniques et leur place dans l'évaluation médico-économique des médicaments (Amélioration du Service Médical Rendu) |
| Résumé : | Le terme de qualité de vie est un terme que l'on rencontre de plus en plus souvent. Pourtant de nombreuses échelles de mesures existent avec des paramètres de validité très stricts. Malgré l'émergence des maladies chroniques et donc du besoin de mesurer la qualité de vie, les autorités françaises et européennes ne la prennent pas en compte, en particulier dans l'évaluation des critères Amélioration du Service Médical Rendu. Nous essayerons de comprendre les décisions prises pour les mentions légales des médicaments en Europe et en France et de proposer des solutions à ce manque. Par contre, aux Etats-Unis, les études de qualité de vie sont devenues obligatoires pour tout dossier déposé à la Federal Drug Administation. Il semble donc qu'en Europe un effort sur un consensus et des directives deviennent indispensables, pour que le critère qualité de vie prenne enfin la place qui lui est due dans les études cliniques. |
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| Bibliographie : | Bibliogr. |