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Objectifs et méthodes du suivi post-commercialisation d'un médicament
La transposition de l'utilisation d'un médicament de la phase III des essais cliniques à la pratique courante introduit un ensemble de nouveaux paramètres : profils de patients variés, administration chronique durant plusieurs années, multimorbidité, polythérapie La Pharmacovigilance perme...
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| Auteurs principaux : | , |
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| Collectivité auteur : | |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Objectifs et méthodes du suivi post-commercialisation d'un médicament / François Pajot; sous la dir. de Pascale Jolliet |
| Publié : |
[S.l.] :
[s.n.]
, 2005 |
| Accès en ligne : |
Accès Nantes Université
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| Note de thèse : | Reproduction de : Thèse d'exercice : Pharmacie : Université de Nantes : 2005 |
| Sujets : | |
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Objectifs et méthodes du suivi post-commercialisation d'un médicament |
| Résumé : | La transposition de l'utilisation d'un médicament de la phase III des essais cliniques à la pratique courante introduit un ensemble de nouveaux paramètres : profils de patients variés, administration chronique durant plusieurs années, multimorbidité, polythérapie La Pharmacovigilance permet pour partie de répondre aux questions concernant la sécurité d'emploi dans la vie réelle. D'autres aspects relatifs à l'évaluation des médicaments dans la pratique courante sont pris en charge par les firmes commercialisant des médicaments. Sous-groupes, nouvelles propriétés pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques, qualité de vie, pharmacoéconomie sont autant de sujets d'intérêt que les laboratoires pharmaceutiques peuvent évaluer après l'AMM. Bien qu'historiquement peu développée en France, l'évaluation post-commercialisation semble prendre un essor certain ces dernières années grâce notamment à un ensemble de mesures prises par les Autorités de santé. Les prochaines années devraient donc voir se développer les études post-commercialisation. |
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| Bibliographie : | Bibliogr. |