NantilusSuivi des surcoûts hospitaliers des essais cliniques dans le Centre Hospitalier du Mans : identification des éléments clés pour son amélioration
Les essais cliniques nécessitent la réalisation d'actes supplémentaires à la prise en charge classique d une pathologie. Ces actes représentent des surcoûts pour le centre investigateur et font l'objet d une négociation avec le promoteur sous forme d une convention financière. Depuis juin...
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| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Suivi des surcoûts hospitaliers des essais cliniques dans le Centre Hospitalier du Mans : identification des éléments clés pour son amélioration / Sébastien Ruaud; sous la direction de Fabrice Clerfeuille |
| Publié : |
[S.l.] :
[s.n.]
, 2010 |
| Description matérielle : | 1 vol. (105 f.) |
| Note de thèse : | Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2010 |
| Sujets : | |
| Documents associés : | Reproduit comme:
Suivi des surcoûts hospitaliers des essais cliniques dans le Centre Hospitalier du Mans |
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| 330 | |a Les essais cliniques nécessitent la réalisation d'actes supplémentaires à la prise en charge classique d une pathologie. Ces actes représentent des surcoûts pour le centre investigateur et font l'objet d une négociation avec le promoteur sous forme d une convention financière. Depuis juin 2004 ce calcul a été facilité et standardisé au niveau national par la mise en place d une grille harmonisée de calcul des surcoûts hospitaliers établie entre les Centres Hospitaliers Universitaires (CHU), LEs Entreprises du Médicament (LEEM) et la Fédération Française Hospitalière de France (FHF). Les surcoûts sont calculés par patient inclus et estimés en fonction du nombre espéré de patients dans le centre. Cependant les modifications du protocole, les patients exclus en cours d'essai, les actes difficilement comptabilisables avant la clôture de l'essai, la fermeture anticipée de l'essai, les éventuels actes facultatifs répertoriés dans le protocole et les aléas observés lors du suivi des patients (examens non réalisés, report d'une injection, etc ) sont autant d'éléments susceptibles de modifier les surcoûts hospitaliers. L'évaluation des surcoûts des études industrielles clôturées en 2008 au Centre Hospitalier du Mans a pu mettre en évidence que 23% des frais n étaient pas facturés. La nécessité de mettre en place un système de suivi des surcoûts semble donc essentiel. | ||
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