NantilusGestion des Évènements Critiques dans une étude de morbi-mortalité de phase III : exemple de l'étude internationale PERFORM
La recherche clinique est indispensable à la connaissance d'une maladie ou d'une thérapeutique. Concernant les recherches sur l'être humain, les essais cliniques obéissent à une législation et une éthique très réglementée. Les grandes études de morbi-mortalités sont très complexes à o...
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| Format : | Thesis |
| Language : | français |
| Title statement : | Gestion des Évènements Critiques dans une étude de morbi-mortalité de phase III : exemple de l'étude internationale PERFORM / Stéphanie Binjamin; sous la direction de Jean-François Biard |
| Published : |
[S.l.] :
[s.n.]
, 2009 |
| Physical Description : | 1 vol. (83 f.) |
| Note de thèse : | Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2009 |
| Subjects : |
| Summary : | La recherche clinique est indispensable à la connaissance d'une maladie ou d'une thérapeutique. Concernant les recherches sur l'être humain, les essais cliniques obéissent à une législation et une éthique très réglementée. Les grandes études de morbi-mortalités sont très complexes à organiser, et demandent des moyens humains et matériels importants afin de gérer au mieux les données et veiller au bon déroulement de ces études. Les critères de jugements principaux sont souvent difficiles à évaluer, c est pourquoi les Evènements Critiques sont revus par un Comité d'experts indépendant afin d'harmoniser et standardiser l évaluation des critères de jugement principaux. Chaque étape du circuit d'adjudication des Evènements Critiques est optimisée afin de remettre les résultats de l'étude dans les temps impartis. La gestion de ces évènements est développée à travers l exemple d une étude de morbi-mortalité de phase III portant sur un nouvel antiagrégant plaquettaire dans la prévention secondaire des accidents cérébro et cardiovasculaires. |
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| Bibliography : | Bibliogr. f. 80-83 [47 réf.] |