Nantilus
Organisation d'un promoteur institutionnel dans la prise en charge d'un projet de recherche clinique, de la conception du protocole à la publication des résultats : exemple de la cellule de promotion du CHU de Nantes
Depuis la transposition de la directive européenne en droit français, le promoteur institutionnel s'est imposé comme un moteur indispensable au déroulement d'un essai clinique. Parallèlement à cette évolution, le CHU de Nantes s'est structuré, ainsi en 2001 il s'est doté d une Ce...
Enregistré dans:
| Auteur principal : | |
|---|---|
| Collectivité auteur : | |
| Autres auteurs : | |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Organisation d'un promoteur institutionnel dans la prise en charge d'un projet de recherche clinique, de la conception du protocole à la publication des résultats : exemple de la cellule de promotion du CHU de Nantes / Delphine Monvoisin; sous la direction de Anne Chiffoleau |
| Publié : |
[S.l.] :
[s.n.]
, 2009 |
| Description matérielle : | 1 vol. (199 f.) |
| Note de thèse : | Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2009 |
| Sujets : | |
| Documents associés : | Reproduit comme:
Organisation d'un promoteur institutionnel dans la prise en charge d'un projet de recherche clinique, de la conception du protocole à la publication des résultats |
| LEADER | 03771cam a2200349 4500 | ||
|---|---|---|---|
| 001 | PPN139176454 | ||
| 003 | http://www.sudoc.fr/139176454 | ||
| 005 | 20230207061700.0 | ||
| 029 | |a FR |b 2009NANT052P | ||
| 035 | |a (OCoLC)690453197 | ||
| 100 | |a 20091211d2009 k y0frey0103 ba | ||
| 101 | 0 | |a fre |d fre | |
| 102 | |a FR | ||
| 105 | |a a m 000yy | ||
| 106 | |a r | ||
| 200 | 1 | |a Organisation d'un promoteur institutionnel dans la prise en charge d'un projet de recherche clinique, de la conception du protocole à la publication des résultats |b Ressource électronique |e exemple de la cellule de promotion du CHU de Nantes |f Delphine Monvoisin |g sous la direction de Anne Chiffoleau | |
| 210 | |a [S.l.] |c [s.n.] |d 2009 | ||
| 215 | |a 1 vol. (199 f.) |c ill. |d 30 cm | ||
| 320 | |a Bibliogr. f. 181-184 [48 réf.] | ||
| 328 | 0 | |b Thèse d'exercice |c Pharmacie |e Nantes |d 2009 | |
| 330 | |a Depuis la transposition de la directive européenne en droit français, le promoteur institutionnel s'est imposé comme un moteur indispensable au déroulement d'un essai clinique. Parallèlement à cette évolution, le CHU de Nantes s'est structuré, ainsi en 2001 il s'est doté d une Cellule de Promotion à la Recherche Clinique (CPRC). Elle permet au CHU d'assumer pleinement son rôle de promoteur en menant à bien des projets de plus en plus lourds et complexes et de répondre aux obligations de qualité et de sécurité des essais. Sa principale mission est de soutenir les investigateurs qui souhaitent concrétiser des projets de recherche clinique dans toutes leurs phases, de la conception à la valorisation des résultats, pour une production scientifique de qualité. A son niveau, la CPRC participe à la mission de santé publique du CHU en évaluant le bénéfice/risque des traitements expérimentés. Cette cellule est propice à l émergence de nouvelles idées : de nombreuses procédures faisant intervenir une équipe multidisciplinaire (attachés de recherche clinique, médecin chargé de pharmacovigilance, data managers et biostatisticiens) sont créées, rédigées et diffusées par le service qualité pour contribuer à l'efficacité et à l'évolution de la structure. La cellule fait l'objet d une politique active de constante amélioration. Elle s implique largement dans la formation des professionnels en son sein, au niveau universitaire et en accueillant des stagiaires qui leur apportent leur avis externe. Enfin elle aide les investigateurs à établir le budget des études et à se positionner sur des appels d'offres. Les projets de recherche ne pourraient aboutir sans l aide de fonds extérieurs. Le financement le plus important est celui du Programme Hospitaliers de Recherche Clinique, dont l'obtention est désormais un indicateur important du dynamisme du CHU de Nantes. | ||
| 456 | | | |0 139176578 |t Organisation d'un promoteur institutionnel dans la prise en charge d'un projet de recherche clinique, de la conception du protocole à la publication des résultats |b Ressource électronique |o exemple de la cellule de promotion du CHU de Nantes |f Delphine Monvoisin |c [S.l.] |n [s.n.] |d 2009 | |
| 606 | |3 PPN027238989 |a Médecine clinique |3 PPN027241815 |x Qualité |x Contrôle |3 PPN027253139 |x Thèses et écrits académiques |2 rameau | ||
| 606 | |3 PPN027338398 |a Pharmacovigilance |3 PPN027253139 |x Thèses et écrits académiques |2 rameau | ||
| 700 | 1 | |3 PPN139175717 |a Monvoisin |b Delphine |f 1984- |4 070 | |
| 702 | 1 | |3 PPN100957773 |a Chiffoleau |b Anne |4 727 | |
| 712 | 0 | 2 | |3 PPN076371336 |a Nantes Université |b Pôle Santé |b UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques |c Nantes |4 295 |
| 801 | 3 | |a FR |b Abes |c 20150511 |g AFNOR | |
| 979 | |a SAN | ||
| 915 | |5 441092101:384126650 |b 0558274045 | ||
| 930 | |5 441092101:384126650 |b 441092101 |a 09 NANT 052P |j u | ||
| 998 | |a 576284 | ||