NantilusMise en place d'un nouveau guide de management de la qualité pharmaceutique, l'ICH Q10, au Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies
ICH Q10, validé depuis juin 2008, décrit un modèle de système de gestion de la qualité efficace, destiné à l'industrie pharmaceutique et connu sous le nom Pharmaceutical Quality system (PQS). Le PQS est basé sur les concepts ISO et inclut la réglementation relative au BPF ainsi qu'ICH Q8 e...
Enregistré dans:
| Auteur principal : | |
|---|---|
| Collectivité auteur : | |
| Autres auteurs : | |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Mise en place d'un nouveau guide de management de la qualité pharmaceutique, l'ICH Q10, au Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies / Céline Fourel; sous la direction de Hélène Gautier |
| Publié : |
[S.l.] :
[s.n.]
, 2009 |
| Description matérielle : | 1 vol. (116 f.) |
| Note de thèse : | Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2009 |
| Sujets : | |
| Documents associés : | Reproduit comme:
Mise en place d un nouveau guide de management de la qualité pharmaceutique, l'ICH Q10, au Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies |
| LEADER | 02525cam a2200325 4500 | ||
|---|---|---|---|
| 001 | PPN133986128 | ||
| 005 | 20230927055900.0 | ||
| 029 | |a FR |b 2009NANT019P | ||
| 100 | |a 20090604d2009 k y0frey0103 ba | ||
| 101 | 0 | |a fre |d fre | |
| 102 | |a FR | ||
| 105 | |a a m 000yy | ||
| 106 | |a r | ||
| 200 | 1 | |a Mise en place d'un nouveau guide de management de la qualité pharmaceutique, l'ICH Q10, au Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies |b Texte imprimé |f Céline Fourel |g sous la direction de Hélène Gautier | |
| 210 | |a [S.l.] |c [s.n.] |d 2009 | ||
| 215 | |a 1 vol. (116 f.) |c ill. |d 30 cm | ||
| 320 | |a Bibliogr. f. 113-115 [38 réf.] | ||
| 328 | 0 | |b Thèse d'exercice |c Pharmacie |e Nantes |d 2009 | |
| 330 | |a ICH Q10, validé depuis juin 2008, décrit un modèle de système de gestion de la qualité efficace, destiné à l'industrie pharmaceutique et connu sous le nom Pharmaceutical Quality system (PQS). Le PQS est basé sur les concepts ISO et inclut la réglementation relative au BPF ainsi qu'ICH Q8 et Q9. Les parties d ICH Q10 qui s additionnent aux règles actuelles des GMP sont uniquement optionnelles. ICH Q10 concerne la mise en place d un système qualité sur l ensemble du cycle de vie du médicament, à partir de la phase de développement, via le transfert de technologie, la fabrication, jusqu au retrait du marché des produits. Les recommandations de ce guide ainsi que leurs mises en œuvre, seront détaillées et illustrées au travers d une étude sur la mise en place de l'ICH Q10 au Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies. | ||
| 456 | | | |0 133986918 |t Mise en place d un nouveau guide de management de la qualité pharmaceutique, l'ICH Q10, au Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies |b Ressource électronique |f Céline Fourel |c [S.l.] |n [s.n.] |d 2009 | |
| 606 | |3 PPN027578739 |a Industrie pharmaceutique |x Qualité |x Contrôle |3 PPN027253139 |x Thèses et écrits académiques |2 rameau | ||
| 606 | |3 PPN077072936 |a Normes ISO 9001 |3 PPN027253139 |x Thèses et écrits académiques |2 rameau | ||
| 700 | 1 | |3 PPN13398589X |a Fourel |b Céline |f 1980- |4 070 | |
| 702 | 1 | |3 PPN067336663 |a Daniel-Gautier |b Hélène |f 1970-.... |c chercheuse en pharmacie |4 727 | |
| 712 | 0 | 2 | |3 PPN076371336 |a Nantes Université |b Pôle Santé |b UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques |c Nantes |4 295 |
| 801 | 3 | |a FR |b Abes |c 20090615 |g AFNOR | |
| 915 | |5 441092101:367316129 |b 0558272140 | ||
| 930 | |5 441092101:367316129 |b 441092101 |a 09 NANT 019P |j u | ||
| 979 | |a SAN | ||
| 998 | |a 559718 | ||