NantilusLa directive européenne 2001/20/CE : enjeu économique ou sécurité sanitaire ?
Depuis le Code de Nuremberg, de nombreux textes internationaux se sont attachés à améliorer la protection des personnes qui se prêtent à une recherche biomédicale. La France n'a pas échappé à la règle, avec la promulgation de la fameuse loi HURIET, le 22 décembre 1988. Mais à l'heure europ...
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| Format : | Thesis |
| Language : | français |
| Title statement : | La directive européenne 2001/20/CE : enjeu économique ou sécurité sanitaire ? / Ronan Lautridou; sous la dir. de Geneviève Perrocheau |
| Published : |
[S.l.] :
[s.n.]
, 2004 |
| Physical Description : | 123-[n.p.] f. |
| Note de thèse : | Mémoire de DES : Pharmacie hospitalière et des collectivités : Université de Nantes : 2004 Thèse d'exercice : Pharmacie : Université de Nantes : 2004 |
| Availability : | Publication autorisée par le jury |
| Subjects : | |
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La directive européenne 2001/20/CE |
| Summary : | Depuis le Code de Nuremberg, de nombreux textes internationaux se sont attachés à améliorer la protection des personnes qui se prêtent à une recherche biomédicale. La France n'a pas échappé à la règle, avec la promulgation de la fameuse loi HURIET, le 22 décembre 1988. Mais à l'heure européenne, l'ensemble de la recherche clinique doit désormais tenir compte de la directive 2001/20/CE, concernant " le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des états-membres, relatives à l'application des BPC dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain ". Mais l'objectif d'un tel texte soulève quelques interrogations : s'agit-il de renforcer la sécurité sanitaire dans tous les pays européens ou au contraire, de faciliter et promouvoir les essais européens ? L'analyse attentive de ce texte montre qu'il a fallu tenir compte de ces deux aspects. Et pour un promoteur, cela va quelque peu modifier en pratique sa façon de lancer, conduire et terminer une étude. |
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| Bibliography : | Bibliogr. f. 115-122 |