NantilusQualification d'une ligne de conditionnement
La qualification des équipements et la validation des process et procédés est un des principaux piliers de la qualité dans l'industrie pharmaceutique. La qualification d'une ligne de répartition et de conditionnement préalable à la mise en service va permettre de réduire considérablement l...
Enregistré dans:
| Auteur principal : | |
|---|---|
| Collectivité auteur : | |
| Autres auteurs : | |
| Format : | Thèse ou mémoire |
| Langue : | français |
| Titre complet : | Qualification d'une ligne de conditionnement / Claire Emaille; sous la dir. de Alain Truchaud |
| Publié : |
[S.l.] :
[s.n.]
, 2003 |
| Description matérielle : | 146 f. |
| Note de thèse : | Thèse d'exercice : Pharmacie : Nantes : 2003 |
| Disponibilité : | Publication autorisée par le jury |
| Sujets : |
| LEADER | 02055cam a2200337 4500 | ||
|---|---|---|---|
| 001 | PPN070445702 | ||
| 005 | 20240531154500.0 | ||
| 029 | |a FR |b 2003NANT010P | ||
| 100 | |a 20030409d2003 k y0frey0103 ba | ||
| 101 | 0 | |a fre |d fre | |
| 102 | |a FR | ||
| 105 | |a a m 000yy | ||
| 106 | |a r | ||
| 200 | 1 | |a Qualification d'une ligne de conditionnement |b Texte imprimé |f Claire Emaille |g sous la dir. de Alain Truchaud | |
| 210 | |a [S.l.] |c [s.n.] |d 2003 | ||
| 215 | |a 146 f. |c ill. |d 30 cm | ||
| 301 | |a Thèse : 2003NANT010P | ||
| 310 | |a Publication autorisée par le jury | ||
| 320 | |a Bibliogr. f. 145-146 | ||
| 328 | 0 | |b Thèse d'exercice |c Pharmacie |e Nantes |d 2003 | |
| 330 | |a La qualification des équipements et la validation des process et procédés est un des principaux piliers de la qualité dans l'industrie pharmaceutique. La qualification d'une ligne de répartition et de conditionnement préalable à la mise en service va permettre de réduire considérablement les risques de production de non-conformités. Pour y parvenir des protocoles sont mis en place comprenant trois étapes : une qualification d'installation, une qualification opérationnelle et une qualification de performance qui correspond à la validation. La validation concerne à la fois le conditionnement et le nettoyage. La mise en place d'un système documentaire complet et efficace est indispensable au démarrage d'une ligne de conditionnement. | ||
| 606 | |3 PPN027578739 |a Industrie pharmaceutique |x Qualité |x Contrôle |3 PPN027253139 |x Thèses et écrits académiques |2 rameau | ||
| 606 | |3 PPN027803759 |a Conditionnement |3 PPN027789721 |x Industrie et commerce |3 PPN027253139 |x Thèses et écrits académiques |2 rameau | ||
| 700 | 1 | |3 PPN070445680 |a Emaille |b Claire |f 1977- |4 070 | |
| 702 | 1 | |3 PPN067336922 |a Truchaud |b Alain |4 727 | |
| 712 | 0 | 2 | |3 PPN026403447 |a Université de Nantes |c 1962-2021 |4 295 |
| 801 | 3 | |a FR |b Abes |c 20100824 |g AFNOR | |
| 915 | |5 441092101:17278221X |b 0557453885 | ||
| 930 | |5 441092101:17278221X |b 441092101 |a 03 NANT 010P |j u | ||
| 979 | |a SAN | ||
| 998 | |a 35831 | ||